식약처 탈모증 기능성화장품 개별허가로 입증된 신약소재 기반 희귀의약품 개발(선천적 감모증)
국내에 마땅한 기술조차 없는 JAK 저해 분야에 도전하여, 새로운 소재와 공법을 개발하였으며, TIPS 선정을 통해 식약처 24주 임상시험 평가로 탈모증에 대한 유효성을 인정 받아 개별허가를 획득하였습니다.
이로서 신약 개발 가능성과 함께 상업제품으로 매출을 확보하는 동시 전략이 가능합니다.
당사가 개발한 고유소재 CMX는 기존 합성 JAK 저해제 대비하여 더 높은 안전성과 발모 효력을 보여 신약 소재로 충분하며, 식약처 24주 임상시험 평가는 이를 뒷바침합니다.
당사 고유소재는 제조방법과 소재 자체에 대한 특허로 보호되며, 개별허가 기능성화장품은 식약처의 '기준 및 시험법'으로 반영구적인 권리가 되었습니다.
점점 늘어나는 탈모증 수요에 대응하여 임상시험 평가를 거친 차별적인 당사 품목은 시장 확보 가능성이 높으며, 동시에 확보된 인체효능을 바탕으로 비임상 진행과 희귀의약품 도전하여 적응증을 효율적이고 빠르게 늘리고자 합니다.