이니바이오

2017년 설립된 ‘이니바이오’는 단백질 의약품 플랫폼 기술을 보유하고 있는 기업이다. 보툴리눔 톡신(일명 보톡스) 주사제(Type A, 100unit)의 미간주름 임상 3상을 진행 중으로 연내 국내 임상을 마무리하고 제품을 출시할 예정이다. 이와 함께 연 생산량 200만 바이알(vial·보관용유리 용기) 규모의 자체 공장을 보유해 의약품 제조,품질 관리 기준(GMP)와 수출허가 승인을 받았다. 미국과 유럽, 중국, 브라질 등 글로벌 주요 시장과도 수출 계약이 진행됨에 따라 생산능력(Capacity)도 늘려나갈 예정이다.

이니바이오는 중국 임상도 추진 중이다. 중국 임상 진행을 위한 중국국가약품감독관리국(NMPA)과 사전 미팅 및 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다. 보툴리눔 톡신 글로벌 최대 마켓인 미국 임상 역시 한국 임상 3상이 완료되는 시점에 추진하기 위해 현지 파트너와의 계약체결을 적극적으로 진행 중이며, 기업공개를 통한 기업 투명성 확보와 미국, 유럽 등 글로벌 선진 시장 진출에 더욱 속도를 낼 계획 중에 있다.